PZN: 6902519
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen, Injektionslösung. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen, Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese später nochmals lesen.Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
WAS IST VITAMIN B12 AAA 1000 µG AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 AAA 1000 µG AMPULLEN BEACHTEN?WIE IST VITAMIN B12 AAA 1000 µG AMPULLEN ANZUWENDEN?WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?WIE IST VITAMIN B12 AAA 1000 µG AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST VITAMIN B12 AAA 1000 µG AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen ist ein Vitamin B12-Präparat. Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B12“ bezeichnet werden. Anwendungsgebiet: Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern auBern:
Hyperchromer makrozytarer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie dies sind Reifungsstörung der roten Blutzellen),Funikularer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung),
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost).Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch,ungenügender Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue,Fischbandwurmbefall oderBlind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).Angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 AAA 1000 µG AMPULLEN BEACHTEN?
Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen ist erforderlich:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen:
Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Bei Anwendung von Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit betragt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
3. WIE IST VITAMIN B12 AAA 1000 µG AMPULLEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten beiden Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (1 Ampulle) Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen ein- bis zweimal wöchentlich verabreicht, entsprechend 1000-2000 µg Cyanocobalamin pro Woche. Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschlieBend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Art der Anwendung:
Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) gegeben werden.
Dauer der Anwendung:
Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Wenn eine größere Menge Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen angewendet wurde:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn die Anwendung von Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen vergessen wurde:
Es sollte nicht die doppelte Dosis angewendet werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.
Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen:
Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) wurden in sehr seltenen Fallen beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE 1ST VITAMIN B12 AAA 1000 µg AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?
Das Verfalldatum ist auf dieser Packung und auf den Ampullen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum! Ampullen sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel bitte sorgfältig und für Kinder unzugänglich auf.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen enthält:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackung: 5 Ampullen (N1) zu 1 ml Injektionslösung 10 Ampullen (N2) zu 1 ml Injektionslösung. Anstaltspackung: 100 Ampullen (10 x 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung als Bündelpackung) 500 Ampullen (50 x 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung als Bündelpackung).
Pharmazeutischer Unternehmer:
AAA-Pharma GmbH
Liebknechtstraße. 33
70565 Stuttgart
Hersteller:
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
IndustriestraBe 3
34212 Melsungen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016
